Infrastruktur Flex Team Mitarbeiter (m/w/d) Bucharest

Infrastruktur Flex Team Mitarbeiter (m/w/d)
Bucureşti
Bucharest, Bucharest, Romania

Infrastruktur Flex Team Mitarbeiter (m/w/d) - CAPA / GMP / Deutsch /Englisch /Purified Water

Projekt:

Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen Infrastruktur Flex Team Mitarbeiter (m/w/d)

Hintergrund:

Synthetic Molecules Technical Development (PTDC) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences und Manufacturing Science & Technology mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den folgenden Bereichen zusammen: Forschung und frühe Entwicklung (p
RED/g
RED), kommerzielle Herstellung (PTM) sowie globale technische Entwicklung (PTD).

PTDC ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline sowie die Herstellung von DS und DP für klinische Studien in unserem Fertigungsnetzwerk. In PTDC werden aus synthetischen Molekülen Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit.

Das Flexteam von Plant Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Kalibrierung, Infrastruktur, operative Sicherheit und technischen Projekte in den Bereichen DS bei Scale-up & Supply (PTDC-S) in den Gebäuden 29/31/62 und DP bei der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung (PTDC-F) Bau 97. Diese Rolle ist von entscheidender Bedeutung für den reibungslosen Betrieb sowie die Einhaltung der Compliance in der technischen Entwicklung synthetischer Moleküle. Dabei bieten wir unseren Partnern eine qualitativ hochwertige Dienstleistung nach c
GMP-Richtlinien.



Der oder die perfekte Kandidat:in: besitzt eine abgeschlossene technische Ausbildung oder Hochschulstudium mit mehr als 5 Jahren Erfahrung in einem GMP Umfeld. Die Person hat Erfahrung unter c
GMP Richtlinien zu arbeiten und kennt sich im Bereich Infrastruktur aus. Zusätzlich bringt die Person einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides Verständnis im Bereich von Infrastrukturanlagen inkl. deren Steuerungen.



Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:

* Betreiben und Betreuen der Infrastrukturanlagen & Facilities

. Betreiben der Medien und Energien wie Purified Water, Prozessluft, Druckluft, Atemluft, Abwassersysteme, etc.

. Technischer Ansprechpartner für das PI-Monitoringsystem (PI=Process Information)

. Betreuung der Lüftungsanlage für die GMP und
- GMP Herstellbereiche

. Umgebungs- und Medienmonitoring sowie das Trending

. Bearbeitung von Changes, CAPAs und Abweichungen sowie Durchführung von Ursachenanalysen

. Erstellung bzw. Anpassung von Dokumenten (Standard Operational Procedures)

. Management der Infrastruktur in den Stabilitätstest Bereichen

. Durchführung von Raumqualifizierungen und -klassifizierungen

. Ansprechpartner bei Behörden- und Selbstinspektionen



Must Haves:

. Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung oder Hochschulstudium im pharmazeutischen oder technischen Bereich (z. B. Chemie- oder Pharmatechnologe/Pharmakanten/Chemikant/Pharmaingenieur oder ähnliches)

. Sie haben mind. fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung) Darüber hinausgehende Erfahrungen/Ausbildungen können einen zusätzlichen Pluspunkt darstellen

. Sie besitzen einen starken technischen Hintergrund sowie ein solides technisches Verständnis im Bereich von Infrastrukturanlagen inkl. deren Steuerungen

. Sie sind es gewohnt nach c
GMP Richtlinien zu arbeiten

. Sie haben Erfahrungen im Bereich Infrastruktur

. Sie haben Erfahrung mit Projektmanagement und -koordination

. Sie haben Erfahrung mit konzeptioneller Problemlösung im GMP Umfeld

. Sie besitzen fliessende Kenntnisse der deutschen (C1) und englischen Sprache in Wort und Schrift (B2)

. Sie sind eine positiv denkende, selbständige, initiative und integre Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz und Flexibilität

. Sie stehen der digitalen Welt offen gegenüber und sind bereit ihre Fähigkeiten im Gebiet der digitalen Systeme zu erweitern

. Sie arbeiten ergebnisorientiert, fühlen sich verantwortlich für Ihre Arbeit und haben Interesse, auch scheinbar etablierte Vorgänge kontinuierlich zu hinterfragen und zu verbessern

. Sie können Sich selbst motivieren, sind neugierig und erweitern durch kontinuierliches Lernen stetig Ihre Fähigkeiten

. Sie haben eine inklusive Denkweise, arbeiten gerne in einem Team und der Umgang mit Menschen macht Ihnen Spass

. Sie gehen mutig voran, können ihre Position vertreten, bringen auch unangenehme Themen zur Sprache und fordern auch gegenteilige Ansichten ein

. Sie haben einen starken Kundenfokus, treffen gerne faktenbasiert Entscheidungen und führen diese dann auch entsprechend aus

Referenz Nr. : TP

Rolle: Infrastruktur Flex Team Mitarbeiter (m/w/d)

Industrie: Pharma

Arbeitsort: Basel

Pensum: %

Start: 01. 10.

Dauer: 12

Bewerbungsfrist : 09. 09.

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes zu.

Über uns :

ITech Consult ist ein nach ISO : zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.

Wir bieten Personalverleih & Payroll Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos, auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren.