Specialist asigurarea calitatii

Specialist asigurarea calitatii
Iaşi
Iaşi, Romania

Cerințe:

• Studii superioare în farmacie, chimie, biologie sau domenii conexe.
• Deținerea certificatului de Persoana Calificata emis de Agenția Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din Romania condiție obligatorie.
• Experiență relevantă în industria farmaceutică, preferabil într-un rol similar.
• Cunoașterea aprofundată a reglementărilor GMP, legislației europene și naționale aplicabile.
• Abilități excelente de analiză, atenție la detalii și orientare spre calitate.
• Capacitate de lucru în echipă și de comunicare eficientă cu autoritățile și partenerii externi.

Condiții:

• Pachet salarial competititv
• Prime de sărbători
• Sporuri acordate conform codului muncii
• Loc de parcare gratuit în incinta unității
• Tichete de masă
• Transport gratuit sau decontare transport

Responsabilități:

• Asigurarea că fiecare lot de produs medicamentos este fabricat și verificat conform autorizației de fabricație și cerințelor GMP (Good Manufacturing Practice).
• Revizuirea și aprobarea documentației aferente proceselor de producție și control al calității.
• Verificarea conformității materiilor prime, produselor intermediare și produselor finite cu specificațiile aprobate.
• Supravegherea și validarea proceselor de producție, a sistemelor de control al calității și a lanțului de distribuție.
• Colaborarea cu departamentele de asigurare a calității, reglementare și producție pentru menținerea standardelor GMP.
• Participarea la audituri interne și externe și la inspecții ale autorităților competente.
• Implementarea și monitorizarea măsurilor corective și preventive (CAPA) rezultate din neconformități.
• Asigurarea eliberării oficiale a loturilor de produse finite pentru comercializare, conform legislației în vigoare.